項(xiàng)目簡介

齊魯制藥（海南）有限公司當(dāng)前注冊(cè)分析實(shí)驗(yàn)室位于一期廠房內(nèi)，與質(zhì)檢部儀器室共用，隨著2023年質(zhì)檢部搬往新建質(zhì)檢大樓，按照工作職能劃分，注冊(cè)分析實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃繼續(xù)使用一期廠房。但該廠房始建于2005年，隨著使用年限增加，實(shí)驗(yàn)室家具、通排風(fēng)管道等系統(tǒng)老化，性能不佳，需要對(duì)原廠房進(jìn)行重新布局、改造，以滿足現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)室檢測要求。

本次改建主要對(duì)現(xiàn)有一期廠房實(shí)驗(yàn)室的總體布局及儀器設(shè)備進(jìn)行升級(jí)改造，建筑構(gòu)件均為原建筑利舊，建筑面積1128.36m²；本實(shí)驗(yàn)室改造后主要目標(biāo)：為自制的在研發(fā)階段藥品提供檢驗(yàn)分析，以幫助評(píng)估藥物的療效和安全性，為新藥上市提供科學(xué)依據(jù)，確保研發(fā)出的藥物能夠達(dá)到預(yù)期的治療效果，避免因用藥而引發(fā)其他健康問題?。

技術(shù)服務(wù)單位名稱

海南寰安科技檢測有限公司

技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目組人員名單

鐘國仁、劉家德、符冬倩

建設(shè)項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果

本項(xiàng)目在正常生產(chǎn)運(yùn)行階段可能存在的職業(yè)病危害因素為甲醇、乙腈、二甲基甲酰胺、二氯甲烷、異丙醇、四氫呋喃、正己烷、硫酸、鹽酸。

經(jīng)過對(duì)本項(xiàng)目的綜合分析，根據(jù)類比項(xiàng)目的檢測結(jié)果和擬設(shè)置的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施情況，預(yù)測在正常生產(chǎn)條件下，各崗位接觸的職業(yè)病危害因素接觸水平均低于職業(yè)接觸限值。

評(píng)價(jià)結(jié)論與建議

按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]5號(hào)），建設(shè)單位屬于醫(yī)藥制造業(yè)（行業(yè)代碼C27）中的化學(xué)藥品制劑制造（行業(yè)代碼C272）；本項(xiàng)目為醫(yī)藥配套實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目，屬于研究和試驗(yàn)發(fā)展（行業(yè)代碼M73）中的醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展（行業(yè)代碼M734），屬于職業(yè)病危害因素風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為“一般”。

如本項(xiàng)目在實(shí)施過程中能落實(shí)本評(píng)價(jià)報(bào)告所提出的補(bǔ)充措施與建議后，工人接觸職業(yè)病危害因素的濃度（強(qiáng)度）能夠達(dá)到職業(yè)接觸限值的要求。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，預(yù)計(jì)在職業(yè)病危害防護(hù)措施方面能夠達(dá)到《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及其他國家和地方有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，本項(xiàng)目職業(yè)病危害因素是可控的。

技術(shù)審查專家組評(píng)審意見

專家組同意通過該《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書》。評(píng)價(jià)單位按專家組意見修改《預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書》。